根据以往的药店飞检的内容,必不可少一项就是现场资料检查,具体包括什么资料,下面具体跟大家说一下:

1、人员资料:花名册、任命书、组织架构图、人员信息档案、健康档案、考勤表、培训记录、工作指导记录。

2、质量管理体系文件:制度、职责、程序、表格。

3、设施设备记录:设施设备档案(包括设施设备汇总表、合格证、说明书)、设施设备使用记录(阴凉柜、电脑等)、设施设备养护记录、温湿度记录、设施设备鉴定记录(温湿度计、戥秤)。

4、质量管理相关记录:制度考核自查表、信息传递、不良反应、计算机权限审核表。

5、各种资料应在时间、人员上保持对应,不能有自相矛盾的地方。

药店还需要注意的是:在营业场所显著位置悬挂证照,内容齐全,包括:《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《执业药师注册证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械二类经营备案》等,并保证均应在有效期内。

药店飞检,监管部门就是按照药品gsp认证规范的内容进行检查,实际上,经过药店一线工作,有接触过国家新版GSP药店认证和日常上级的监督检查,从其工作经历来看,只要日常工作踏实、务实,管理到位就不怕检查。药店可以通过使用金博软件的GSP认证系统,在经营与销售中进行严格管理。


发表于:[2018年10月09日]